產(chǎn)品概述
微生物檢測是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。藥品中的微生物可能對患者的治療效果產(chǎn)生不良影響,甚至危及生命。通過微生物檢測,可以確保藥品的生產(chǎn)和儲存過程中的微生物控制符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),提高藥品的安全性和有效性。這有助于保證患者的治療效果,也有助于制藥企業(yè)的質(zhì)量控制和監(jiān)管。
一、產(chǎn)品簡介:
細(xì)菌微生物自動分析儀是山東霍爾德電子科技有限公司自主研發(fā)上市全新升級產(chǎn)品,大屏幕觸摸顯示屏,代替?zhèn)鹘y(tǒng)按鍵操作,細(xì)菌微生物自動分析儀采用生物化學(xué)反應(yīng)方法檢測ATP含量,ATP熒光檢測儀基于螢火蟲發(fā)光原理,利用“熒光素酶—熒光素體系"快速檢測三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解細(xì)胞膜的試劑,能將細(xì)胞內(nèi)ATP釋放出來,與試劑中含有的特異性酶發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生光,再用熒光照度計檢測發(fā)光值,微生物的數(shù)量與發(fā)光值成正比,由于所有生物活細(xì)胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少,用于判斷衛(wèi)生狀況。
二、儀器特點:
實 用 性 —— 可根據(jù)環(huán)境檢測需求設(shè)定上下限值,做到數(shù)據(jù)快速評估預(yù)警,通過記錄監(jiān)測表面的相對光單位值(RLU) ,考核環(huán)境表面清潔工作質(zhì)量。
靈敏度高 —— 10-15~10-18 mol。
速 度 快 —— 常規(guī)培養(yǎng)法18-24h以上,而ATP只需要十幾秒鐘。
可 行 性 —— 微生物數(shù)量與微生物體內(nèi)所含ATP有明確的相關(guān)性,通過檢測ATP含量,可間接得出反應(yīng)中微生物數(shù)量。
可操作性 —— 傳統(tǒng)培養(yǎng)方法需要在實驗室由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員進(jìn)行操作;而ATP快速潔凈度檢測操作非常簡便,只需簡單的培訓(xùn)即可由一般工作人員進(jìn)行現(xiàn)場操作。
體驗更好 —— 試子套管采用插拔式靈活設(shè)計,可定期清洗長期使用,延長儀器壽命。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出 —— 儀器配有上位機(jī)軟件,通過數(shù)據(jù)線連接電腦,將儲存數(shù)據(jù)以Excel表格形式輸出。
三、儀器技術(shù)指標(biāo):
1、顯示屏:3.5英寸電容觸摸顯示屏,實時顯示系統(tǒng)當(dāng)前充電狀態(tài)、電池電量狀態(tài)。
2、操作系統(tǒng):32位 高速數(shù)據(jù)處理芯片
4、檢測精度:1×10-18mol
5、檢測范圍:0-999999RLUs
6、檢測時間:15秒
7、背景噪聲值:≤6RLU(n=10)
8、檢出限:9.4×10-15mol ATP,RLU示值為≤2;
9、重復(fù)性:儀器示值為100RLU左右時,重復(fù)測定的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為≤2.3%(n=10)
10、線性誤差:儀器示值為100RLU左右時,測定的線性誤差為≥-3.6%。
11、操作溫度范圍:5℃到40℃
12、操作濕度范圍:20—85﹪
13、ATP回收率:90-110%
14、檢出模式:RLU
15、自動判斷合格與不合格
16、可設(shè)置上下限值
17、自動統(tǒng)計合格率
18、內(nèi)置自校光源
19、開機(jī)30秒自檢
20、配有miniUSB接口,可直接通過數(shù)據(jù)線連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù),無需外部軟件
21、儀器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm
22、內(nèi)置3200mAh鋰電池供電,待機(jī)長達(dá)10個小時以上
23、穩(wěn)定的液體熒光素酶
24、潤濕的一體化采集拭子
25、滿足JJF1828-2020 ATP熒光檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范,儀器具有計量院測試報告
26、滿足WS/T 512-2016 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范,A.1.2.3記錄監(jiān)測表面的相對光單位值(RLU) ,考核環(huán)境表面清潔工作質(zhì)量
四、產(chǎn)品用途:
廣泛應(yīng)用于:食藥監(jiān)、食品、醫(yī)藥衛(wèi)生、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、造紙、工業(yè)水處理、國防以及環(huán)保、水政、海關(guān)出入境檢疫及其他執(zhí)法部門等多種行業(yè) 。
五、主要配置說明
序號 名 稱 數(shù)量
01 主機(jī)(手持) 1臺
02 U盤(驅(qū)動、數(shù)據(jù)分析軟件) 1個
03 PC數(shù)據(jù)線 1根
04 電源適配器 1個
05 說明書 1本
06 合格證、保修卡 1套
07 表面檢測拭子(20支) 1包
08 鋁合金手提箱 1個
產(chǎn)品目錄
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